医疗器械公司工厂建设需要在选址就开始布局面，今天清阳小编再大家了解下相关内容：

1.目的：明确厂房选址、设计、布局管理的程序，为厂房建设提供指导。

2.范围：适用于公司所有新建厂房选址、设计和布局管理。

3.职责：

3.1 企业负责人：对企业发展规划负责，参与相关规划设计会议。

3.2 生产负责人：对生产工艺的合理性和法规的符合性负责，参加相关规划设计会议。

3.3 质量负责人：对生产过程控制的合理性和法规的符合性负责，参加相关规划设计会议。

3.4 项目负责人：负责项目的实施，组织相关规划设计会议。

3.5 综合部经理：协助项目负责人开展厂房建设材料、设备设施选型等工作。

4内容：
4.1 医疗器械的核心就是降低医疗器械生产过程中的污染和交叉污染以及混淆、差错等风险在厂房设计、布局过程中应充分考虑到防止混淆和污染的纠正和预防措施。

4.2医疗器械生产企业厂房设施主要包括：厂区建筑物实体（含门、窗），洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网，生产工艺用纯化水，生产工艺用洁净气体管网等。

4.3厂房的选址 

4.3.1了解工厂所在地区的地质条件、气候、交通运输的现状和中、长期规划要求，使企业的总体规划与地区的规划相适应。

4.3.2工厂厂址宜选择在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域。如：

无明显异味；无空气、土壤和水的污染源、污染堆等。 

4.3.3工厂厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气

污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。 

4.3.4工业洁净厂房新风口与市政交通干道近基地侧道路红线之间距离不宜小于50m。

关注清阳，下篇为大家分享医疗器械公司洁净厂房设计的相关要求；如果您有医疗器械厂房需要建设，欢迎咨询清阳，17年专业无尘车间装修设计施工；18015531058