GMP车间=GMP认证吗？-清阳工程

不管是医药行业、化妆品行业，还是食品、医疗器械行业的一些大集团、大公司都比较亲睐gmp车间这种特殊的生产车间。那么问题来了：GMP车间=GMP认证吗？

想必我们大多数人都有所耳闻：通过gmp认证的企业可以使得企业的发展获益良多。不仅能使得生产企业产量提高，还能促进企业质量管理的提升，同时有效地保证企业合法合规的力度，更是能增加买家和品牌方对该生产企业的信心，所以说是一举多得的事。

有一些企业为了向外界展示其雄厚的资本，习惯于建新工厂，在设备、设施上大手笔的投资，用高端大气上档次的厂房彰显企业的规模与实力，美名其曰“GMP车间”、“无尘车间”，更有甚者，直接宣称工厂GMP车间就是GMP认证。

但事实上很多企业的生产车间的水准仅仅只达到了洁净车间的标准，而并非真正的GMP车间。gmp车间需要根据产品生产的要求，设置一定的洁净度等级，通过专业的检测公司对车间的环境指标（如温度、相对湿度、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子等）进行检测后，且环境指标满足一定的要求，出具相应的检测报告，只有这样的车间才称得上gmp车间。

而gmp车间和gmp认证也是不能等同的，不能说你的车间是gmp车间那么你就通过gmp认证了。GMP认证则是指企业以良好的“硬件”为基础，在拥有满足生产产品质量设施、设备的前提下，通过对“5M1E（人员、机器、物料、方法、环境、检测）”等进行管控，结合文件制度进行运行实施一段时间以后，最终通过第三方认证机构审核，收到GMP审核报告与证书的行为。

GMP认证讲求“硬件”与“软件”的结合，即良好的设施设备加上合适的质量管理体系，预防生物、物理、化学等方面的危害为主，纠正、持续改进为辅的方式，使得企业内部管理持续地符合规范的要求。

良好的车间环境只是生产企业顺利通过GMP认证的基础，同时，还需要有优良的质量管理制度和质量管理技术进行支撑，需要关键岗位人员受过GMP培训，更需要企业高管的对质量管理的重视及全员的参与！

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