制药车间人员gmp操作规范

无论是哪个生产车间都会有相关的一个操作规范，有这个员工在操作的时候才能有一个正确操作步骤。对于制药厂gmp车间也是一样的，对于各个操作阶段均有操作规范。今天我们来介绍下某制药厂制药车间人员gmp操作规范之清洁、消毒规范。

本操作规范是针对厂内生产区所使用的各种清洁用具的清洁和消毒。来源依据是《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。

清洁频次：每批产品生产完成后进行清洁。

清洁工具：专用的洁净擦布。

清洁剂：纯化水。

消毒剂：75%的乙醇溶液。

清洁、消毒方法：

1、一般生产区的清洁方法：清洁工具主要有抹布、拖布、毛刷、扫帚、水桶、垃圾桶等。使用扫帚将垃圾清扫干净，然后桶内加入1%NaOH溶液，摇晃均匀，然后对生产区进行淋洗。

2、设备的清洁方法：清洁工具主要有不掉纤维的抹布或丝光毛巾、小刷等。使用1%NaOH溶液将设备浸泡10分钟以上，让设备充分浸满溶液，之后再使用纯化水冲洗干净并且晾干。对于小件的设备则用消毒剂浸泡5分钟以上，取出晾干水分待用。大件设备或不能用浸泡方法的设备就用消毒剂打湿洁净擦布，然后去擦拭设备的表面，晾干待用。

3、gmp车间内的清洁工具需用用纯化水冲洗干净，沥干，接着使用消毒剂对其表面擦拭消毒后，再用纯化水清洁至无残留。

4、清洁完的清洁工具应以倒置的方式存放在工具室内，已备下次使用，并贴上已清洁的标签。

清洁后还需对清洁效果进行检查和评估，自检标准是表面无残留、无污渍。自检合格后应通知班长检查，如若检查不合格，需要重新进行清洁直至合格。最后贴上合格的标志。清洁时效期一般是72小时，如若超过这个时间才需要使用，在使用前还要进行清洗。全部清洁工作做完后，应填写清洁记录。

对于要求严格的制药gmp车间，所有的操作步骤都是环环相扣的，一步不到位，其他就会受到影响，所以清洁消毒程序也是很重要的一步，不可忽视。清阳工程是一家专业的净化工程公司，各项资质齐全，自有上百人的团队，不分包、不转包，十五年来，承接过400多家净化工程，行业达20多种。在制药厂gmp车间施工方面，我们也是很专业的，并且经验丰富，有多很多家成功的施工案例。如想了解更多清阳的详情请联系在线客服。