GMP车间净化工程
GMP工程整体解决方案提供商
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GMP车间净化工程
GMP车间是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间，是药品、医疗器械、保健品、化妆品、食品、实验室等行业洁净室设计必须要遵守的规范。
GMP车间装修是一项复杂的系统工程，清阳工程具有建筑装修装饰工程专业承包二级资质，自有百人专业持证团队，提供GMP车间设计、装修、建设一站式服务，以专业的服务、精湛的技术、国际化的标准，为客户打造高品质GMP净化车间。
清阳工程从事 GMP车间设计施工17年，积累了丰富的装修经验，在药品GMP、食品GMP、GMP实验室、医疗器械GMP、保健食品GMP、化妆品GMP等装修领域均有成功的净化案例。
医疗器械根据产品的不同分为一类、二类、三类医疗器械；
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械:对应洁净等级(十万级--万级);
产品包括:(外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械:对应洁净等级(十万级--万级);
产品包括:(外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、
检查手套、纱布绷带、引流袋等, 外科手术器械属于第一类医疗器械)
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械:对应洁净等级(万级---千级)
产品包括(医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械:对应洁净等级(万级---千级)
产品包括(医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、
助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套.)
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械:
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械:
对应洁净等级(千级---百级)
产品包括(植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、
产品包括(植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、
血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等)
根据产品的不同性质，生产环境的要求也不同，但都需要通过GMP认证检测；
根据产品的不同性质，生产环境的要求也不同，但都需要通过GMP认证检测；
清阳医疗器械GMP车间工程案例
1.江苏赛康医疗设备股份有限公司
2.上海三友医疗器械有限公司二期
3.嘉兴信益医疗器械有限公司
1.江苏赛康医疗设备股份有限公司
2.上海三友医疗器械有限公司二期
3.嘉兴信益医疗器械有限公司
医疗器械GMP车间
保健品GMP车间
保健食品GMP审查内容中，车间设计与设施对工厂的选址，周围的环境，生产区与生活区布局，厂房布局及设备配置，厂房建筑，生产环境，采光，照明设施，净化，空调和通风设施，供排水设施，污水排放设计，废弃物处理设施等提出了审核要求；其中，重点对厂房、洁净区域的设计与设施提出了具体明确的审查项目和评价方案；
保健食品在高温湿环境易长霉菌而受到污染等因素，故对洁净室的温度，湿度都有着一定的要求；
食品可分为1.畜产品行业：肉制品行业，乳制品行业，蛋品行业；2.水产品行业；
3.发酵制品欢迎：调味品行业，酒类行业；4.粮油制品行业：焙烤行业，油脂行业；5.果蔬行业；6.饮料行业；
7.食品添加剂行业；8.糖果行业；9.保健食品行业；10.其它食品行业：休闲食品，餐饮行业，速冻食品，
罐头行业，方便食品制造行业。
3.发酵制品欢迎：调味品行业，酒类行业；4.粮油制品行业：焙烤行业，油脂行业；5.果蔬行业；6.饮料行业；
7.食品添加剂行业；8.糖果行业；9.保健食品行业；10.其它食品行业：休闲食品，餐饮行业，速冻食品，
罐头行业，方便食品制造行业。
食品工业是需要洁净用房的，但就我国现有用到洁净用房的标准看，缺少综合性的具体措施；
一般都按照按《洁净厂房设计规范》GB 50073设计；根据产品的不同，其中含有
《饮用天然矿泉水厂卫生规范》GB 16330-1996；《定型包装饮用水企业生产卫生规范》GB 19304-2003；
《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》GB 17324-2003等多标准；
一般都按照按《洁净厂房设计规范》GB 50073设计；根据产品的不同，其中含有
《饮用天然矿泉水厂卫生规范》GB 16330-1996；《定型包装饮用水企业生产卫生规范》GB 19304-2003；
《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》GB 17324-2003等多标准；
清阳食品GMP车间工程案例
1.上海太太乐食品有限公司
1.上海太太乐食品有限公司
2.亿滋食品企业管理(上海)有限公司
3.康师傅控股南京顶益食品有限公司
食品GMP车间
清阳化妆品GMP工程案例
1.克缇日用品（上海）有限公司（美资）
2.宁波逸伦化妆品用具有限公司
3.南京丹姿娜化妆品有限公司
化妆品GMP车间
由国际标准化组织（ISO）针对化妆品行业的质量管理体系标准，适用于ISO22716
化妆品良好生产规范为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716 化妆品良好生产规范中对化妆品生产环境有以下要求：厂房（
ISO22716 化妆品良好生产规范中对化妆品生产环境有以下要求：厂房（
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；
在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等）
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