gmp实验室设计规范是怎样的?
gmp实验室设计规范是怎样的?实验室是用来做一些特殊实验的地方,需要拥有一个无尘无菌的环境,这样才能最大限度的降低环境因素对实验精准度的影响,保证整个实验结果正确准确。
实验室是用来做一些特殊实验的地方,需要拥有一个无尘无菌的环境,这样才能最大限度的降低环境因素对实验精准度的影响,保证整个实验结果正确准确。那么gmp实验室设计规范是怎样的?
一、gmp实验室布局设计要求
1、该实验室吊顶净高为2.7米
2、面积在200平米左右。
3、进入实验室的流程为:工作人员→换鞋→男(女)一更→缓冲→男(女)二更→消毒→缓冲→洁净走廊→实验室。
4、物流进入实验室的流程:外走廊→预处理→消毒→物流吹淋室→缓冲→洁净走廊→传递窗→实验室→洁净走廊→洁净室药品专用通道→室外。
5、对于参观走廊也应该另外单独设立,在相应位置上设置圆弧形铝型材密闭窗。使参观者不比进入实验室又能观察到实验室的相关操作。
二、gmp实验室主要设计参数要求
这些设计参数包括温度、湿度、净化级别、噪声、正压值、照度。具体请看下图。
三、空调净化系统的要求
根据不同的实验产品以及洁净度等级,拟设计5套各自独立的空调净化系统、1套空气自净系统和一套空调系统为gmp实验室送风。
四、实验室分区设置要求。一般设置有准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室。
五、gmp实验室应配置仪器设备要求。流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。
六、其他部分要求。实验室隔墙、顶板选用金属夹芯,地面选用自流平无缝铺装。采用双路电源为实验室供电。
通过以上可以看出gmp实验室的设计规范还是挺复杂的,所以需要选择一家专业的设计装修公司来承接这项净化工程,才能更好的符合要求和规范,顺利投入使用。清阳工程是一家专业的净化工程公司,专业二级资质,自有百人团队,十多年的装修经验,可以承接各行各业各种洁净等级的净化工程。清阳在gmp实验室设计装修方面也是经验丰富,有许多家成功案例。点击咨询在线客服或电询18015531058。