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制药企业gmp对生产厂房有何要求?

制药企业gmp对生产厂房有何要求?制药企业的生产厂房影响着药品的安全和品质,所以特别的重要。对于药厂洁净厂房现在是有明确规定必须按照GMP的要求来设计施工的。

制药企业的生产厂房影响着药品的安全和品质,所以特别的重要。可是,据相关检测发现很多的制药厂房都存在不同程度的不合格。其实对于药厂洁净厂房现在是有明确规定必须按照GMP的要求来设计施工的,那么制药企业gmp对生产厂房有何要求?


一、厂址选择的要求 


尽量将厂址选在空气洁净、绿化比较好的地区,并且远离各种交通干道(比方公路、机场、铁路),距离宜大于50cm。不要建在多风沙地区或严重污染区(如灰尘、烟雾、有毒气体的工业区)。如果实在没有合适的选址,必须要在建在工业污染区或者灰尘多的地方,也应该将地址选在这些地区的上风侧。


在药厂洁净车间的周围进行适量范围的绿化建设,车间四周必须设置消防通道,并且厂区的路面应硬化处理,避免扬尘。


二、工艺布置的要求


对于洁净度要求相同的厂房尽量安排在一起,这样可以减少交叉污染,并且也便于管理。厂房洁净室内只放置一些必需的产品和设备,其他非必需工艺设备或辅机放到净化室外部的辅助房内。同一洁净房里的设备,对于洁净度要求要求高的设备应该放在气流的上凤处,其他易产生污染的放在下风方向或者排风口,避免交叉污染。


三、净化车间的要求


净化车间一般要选在人流少的地方,人流方向是从低洁净度的洁净室向高一级洁净度的净化室过渡,在洁净室内一般采用上送下回方式。这种气流的方式好处是无论是静态情况下还是动态情况下都能很好的排除污染。


假如所有的制药企业都严格按照gmp对生产厂房的要求来设计洁净厂房,那生产出来的药品也是能更好的保证质量和安全的。一般可以找一家专业的净化工程公司来操作,专业的事交给专业的人来做,是不会出什么岔子的。清阳工程成立于2007年,至今承接过400多家净化工程,其中符合gmp规范的洁净车间也不在少数,行业涉及20多个,各种洁净等级的车间都有。所以对于制药gmp车间的设计施工我们既是专业的,也具备丰富的施工经验,以往的案例gmp通过率99.9%点击咨询在线客服或电询18015531058了解详情。