GMP车间,药厂GMP车间,化妆品gmp车间

16年专业承接高品质GMP工程

掌握净化核芯  让洁净更高级

固体制剂、口服液、中西片剂、注射剂等药品生产车间GMP净化工程
一类医疗器械/二类医疗器械/三类医疗器械洁净室工程

一站式GMP工程服务提供商

完善的流程  让GMP认证变简单

成熟技术团队

GMP车间平稳运行15年无压力
P1、P2、P3、P4生物实验室净化工程
    COMPANY PROFILE
    昆山清阳净化系统工程有限公司
    GMP车间是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间,是药品、医疗器械、保健品、化妆品、食品、实验室等行业洁净室设计必须要遵守的规范。
    清阳工程从事 GMP车间设计施工十几年,积累了丰富的装修经验,在药品GMP、食品GMP、GMP实验室、医疗器械GMP、保健食品GMP、化妆品GMP等装修领域均有成功的净化案例。
    GMP车间装修是一项复杂的系统工程,清阳工程具有建筑装修装饰工程专业承包二级资质,自有百人专业持证团队,提供GMP车间设计、装修、建设、注册、认证一站式服务,以专业的服务、精湛的技术、国际化的标准,为客户打造高品质GMP净化车间。
    gmp设计公司展示

    GMP洁净工程整体解决方案提供商

    工程案例  遍布全国

    深耕洁净行业
    专业无尘施工人数
    完成净化工程总数
    净化工程涉及行业的数量

    他们都选择了清阳

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    根据行业特性需求 量身定制洁净工程方案

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    5年+项目经理1V1跟进

    省心

    1.5年以上项目经理全程1对1跟进;
    2.自主研发生产高效过滤器,便于日后维护;
    3.16年项目经验,对客户行业的特性进行定制;

    统筹安排施工进程

    省时

    1.及时响应客户时间,安排工期;
    2.统筹安排进度避免设备晚到及早到造成的困扰;
    3.为客户争取每1天时间;

    施工人员训练有素

    省力

    1.现场施工人员都有岗位证书,为客户排忧解难;
    2.配合广业主对工程的分项进行沟通及合理解决;
    3.与众多设备品牌关系良好,有任何设备故障12小时响应;

    掌握净化核芯

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    1.自主研发并有高效过滤器产线,性价比非常高;
    2.自有施工团队,减少了中间环节的差价;
    3.材料设备价格公开透明;
    达标后交付  99.99%通过GMP认证
    15年专注净化工程,拥有40多名设计技术团队,
    公司购有1500平写字楼及5000平米的高效过滤
    器产线,另外配有20000平米独立仓库。
    专业施工队伍100余人,
    近20个工程负责人长期坚守工地,
    专人全程跟进工程全程;
    核心净化设备自产
    15年优秀设备材料供应商价格稳定有优势

    清阳为您车间GMP认证保驾护航
         
         

    实力&经验

    专业施工团队

    优质材料&设备

    CASE

    工程案例

    GMP合作流程

    GMP认证1站式合作流程

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    前期咨询
    拨打:18015531058
    告知您的寻求
    方案设计
    根据您的需求定制净化车间整体方案
    确认签约
    双方对价格,合同条款进行沟通签订
    按计划施工
    按照合同工期及工艺进行施工
    调试运行
    调试运行达到指标合格
    第三方检测
    第三方权威机构对工程验收检测
    现场验收
    检测达标后,进行验收交付
    培训
    对企业相关人员进行培训
    注册
    对有需求的客户代产品注册
    认证
    准备资料认证
    现场勘查
    现场勘查,或根据图纸进行前期数据梳理
    NEWS

    净化资讯

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    23-01

    外来人员进入GMP车间的要求

    一般的,GMP企业对于工厂外来人员进入车间,都会制定管理规章制度;对外来人员进出车间进行统一规定,以减少污染的可能性,及便于管理;规定了外来人员进出生产车间的要求及注意事项的管理规程。外来人员为外来人员:除公司生产部人员、品管部人员、仓管部人员之外的所有人员。

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    22-12

    药厂设计防爆注意因素

    对于药厂内有生产和使用爆炸物品的厂房和车间,应尽量集中布置在同一区域内,与一般厂房、车间的距离要满足安全距离的要求,这样便于对防火墙等防爆建筑结构统一处理。有爆炸危险的车间,应布置在单层厂房内,如因工艺需要厂房为多层时,则应放在最上一层。在药厂内设有局部防爆房间时,应将此房间尽量靠外墙设置,采用特制的、易于向外开启的窗,这样泄压面积容易解决,也便于灭火。 在厂房中,危险性大的车间和危险性小的车间,同样应该用坚

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    22-12

    无菌医疗器具生产洁净环境监测

    对涉及产品实现过程的环境,实施有效控制管理,是确保医疗器械产品安全、可靠的特性实现,对洁净环境检测方法有: 尘埃粒子数测定: 每一定的生产周期后质量部QA员须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测,以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。 检测设备:尘埃粒子计数器

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    22-12

    体外诊断试剂生产设施、设备与生产环境控制

    体外诊断试剂生产设施、设备与生产环境控制 1生产企业必须有整洁的生产环境,厂区周边环境不应对生产过程和产品质量造成影响。生产、行政、生活和辅助区布局应合理。生产、研发、检验等区域应当相互分开。 2仓储区要与生产规模相适应,原料、辅料、包装材料、半成品、成品等各个区域必须划分清楚,防止出现差错和交叉污染。所有物料的名称、批号、有效期和检验状态等标识必须明确,台帐应当清晰明确,做到帐、卡、物一致。

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    22-12

    建设医疗器械的无尘车间要求

    无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,在建设医疗器械无尘车间、药品生产车间、医学生物学实验室、医药净化车间、手术室等,为了满足客户的要求,会严格参照以下七大建设要求:

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    22-12

    阳性对照室、无菌室、微生物实验室设计施工建造

    阳性对照室、无菌室、微生物实验室设计施工建造 一 、微生物实验室设计 微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组 成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。

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    22-12

    医疗器械一类二类三类的区别有哪些?

    根据国家药品监督局发布的《医疗器械分类原则》,医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。 医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。

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    22-11

    细胞培养室都有什么设备?

    细胞培养室净化工程安装完毕后,一般要配备什么设备?今天清阳小编带大家了解一下: ①超净工作台: 超净工作台的种类很多,有单面单人、单面双人、双面双人或双面四人等,其工作原理是利用鼓风机,使通过高效滤气的空气,徐徐通过台面,这样使工作环境中具无菌而均匀的空气。 根据层流方式的不同,超净工作台主要分为水平层流式和垂直层流式两种,基本原理大致相同,都是将室内空气经粗过滤器初滤,由离心风机压入静压箱,再经高效空气过滤器,由此送出的洁净气流从一定的均匀的断面风速通过无菌,从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境。但两种净化台的气流方向不同。

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    22-11

    医疗器械公司建设之-选厂要求

    医疗器械公司工厂建设需要在选址就开始布局面,今天清阳小编再大家了解下相关内容: 1.目的:明确厂房选址、设计、布局管理的程序,为厂房建设提供指导。 2.范围:适用于公司所有新建厂房选址、设计和布局管理。

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    22-11

    制剂车间转轮除湿机设计选型书

    室外新风条件(按夏季室外极端天气参数) 补充室外新风必须同时满足: 1、为满足生产工艺排风与正压的需要; 2、满足除湿工艺需要;本方案新风参数如下: 新风量Qx:送风量*30% 相对湿度Rx:75% 温度Tx:39℃ 绝对含湿量Xx:34g/kg 按照此要求可选我公司ZKH-6500D节能型净化转轮除湿空调机组
    苏ICP备09020885号-4