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2026-11
江苏GMP车间长时间停产重启需要做哪些净化处理?
很多人以为 GMP 车间停产之后,想开直接开空调干活。其实完全不是这么回事。核心一句话:要做一整套清洁、消杀、检测验证,拿出实打实的数据,证明车间洁净环境重新达标、处于可控状态,才能恢复生产。 在江苏这边有个硬性要求:如果停产满一年,复产之前,要书面上报当地药监局,并且配合人家过来现场核查。
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2026-11
2026做锂电、食品 GMP 无尘车间,江浙沪老板看这里
锂电和食品GMP,看似两个行业,其实是江浙沪这两年新厂、扩产最集中的两块。但两者对无尘车间的底层逻辑完全不同:锂电怕的是"水、粉尘和静电",食品GMP怕的是"微生物和交叉污染"。用一套思路去做两个行业,钱花了,验收却过不去。
02
2026-11
化妆品生产车间净化设计要点?-清阳工程
化妆品净化车间装修,核心要跟着《化妆品生产质量管理规范》来做,目标就三件事:控灰尘微粒、控细菌微生物、防止产品互相交叉污染。
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2026-10
婴幼儿配方食品对净化车间的要求(2026年10月)
婴幼儿配方食品风险等级高,重点防控沙门氏菌、克罗诺杆菌,净化车间按一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区分级管控,其中清洁作业区是净化核心,指无后续杀菌、半成品直接暴露于空气的工序区域,粉状与液态产品指标有所区别。
30
2026-10
生物试剂净化车间设计施工要求(2026年10月版)-清阳工程
生物试剂净化车间设计施工的核心逻辑:先依据产品风险定级,依靠压差和气流实现隔离,通过围护密封维持环境稳定,最终以验证确认生产处于受控状态。和普通药品洁净室不同,多数生物试剂虽不要求无菌,但抗原、抗体、酶、阳性对照等物料具备生物活性,除洁净控制外,还必须叠加生物安全隔离设计。
28
2026-10
2026年洁净室装修公司推荐哪家?(2026年11月新)
2026年洁净室装修公司推荐哪家?首选清阳工程,无尘车间不是普通工装,它是一套受控的洁净系统。围护装修、净化空调通风、电气自控、消防、人流物流动线缺一不可,验收要检测尘埃粒子、压差、温湿度、高效过滤器检漏,医药食品行业还要过GMP认证。
23
2026-10
GMP车间一二三级更衣怎么设计才合规?
GMP 车间的一更、二更、三更,很多人误以为就是硬隔出来三个房间凑数。其实合规的核心不是房间数量,而是:更衣每一步物理隔开、洁净等级跟生产区匹配、压差形成单向梯度,用气锁 + 门互锁守住边界。
22
2026-10
无尘车间建好后,怎么通过 GMP SC 验厂?
无尘车间建好,只是过了第一关。从完工到顺利通过验厂,说白了核心就是一件事:把冷冰冰、静态的硬件厂房,变成能拿数据、拿材料说清楚,一直稳定合规的生产状态。
20
2026-10
医疗器械 GMP 车间净化标准是什么?-清阳工程
很多人以为医疗器械 GMP 净化车间就只有一个固定标准,其实不是。它是一套按风险高低分级管控的规则,道理很简单:器械跟人体接触越危险、侵入越深,车间的干净程度要求就越严。
19
2026-10
旧无尘车间要不要全部翻新?一句话判断-清阳工程
旧无尘车间如果只做局部修补,已经到顶了,花不少钱也稳定达不到新生产标准、过不了合规检查,那就别小修小补,优先考虑整体改造。遇到下面这几类情况,局部修效果差、花钱多,整体翻新反而更划算。
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