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衢州化妆品洁净室设计施工规范:精细化方案详解

在衢州开展化妆品洁净室的设计与施工,需严格依照行业规范,从分区规划、温湿度控制、空气净化到材料选择及配套设施设计等方面进行精细化把控,以确保生产环境符合化妆品卫生安全要求。

在衢州开展化妆品洁净室的设计与施工,需严格依照行业规范,从分区规划、温湿度控制、空气净化到材料选择及配套设施设计等方面进行精细化把控,以确保生产环境符合化妆品卫生安全要求。以下是具体方案介绍:


一、分区规划:科学划分,降低污染风险


一般作业区


涵盖外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等区域。这些区域中,原料与成品裸露面临的污染风险相对较低。例如,外包装室主要进行产品的外包装操作,此时产品已完成核心生产工序,状态较为稳定;各类仓库用于存储原辅料、包装材料及成品,物料多处于密封包装或规范存储状态,直接暴露于外界环境的概率较小。


准清洁区


包含原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间及内包装间等。该区域虽涉及成品相关处理流程,但产品并非直接裸露。如原料处理区对原材料进行初步加工,包材处理区对包装材料进行整理等操作时,产品或材料均有一定防护措施,能有效降低受污染风险。


清洁作业区


作为洁净室中卫生环境要求严苛的区域,对人员和环境的管控标准非常高。人员进入前必须经过严格的消毒和更衣程序。原料与成品直接裸露的处理区域,以及冷却间、待包装储存间、内包装间等均属于此范畴。由于这些区域产品直接暴露,易受污染,因此需采取高级别防护措施保障生产环境洁净。


二、温湿度把控:精准调节,保障产品稳定性


温度控制


冬季温度需维持在16℃±2℃以上,夏季则控制在26℃±2℃以下。适宜的温度环境对化妆品生产至关重要,过高或过低的温度可能影响化妆品成分稳定性,如部分成分在高温下可能变质,低温下可能出现凝结等问题,进而影响产品质量。


相对湿度控制


精准控制在45% - 65%(RH)之间。这一湿度范围既能有效抑制微生物滋生,又可避免湿度过高导致产品受潮变质,或湿度过低引发静电等问题,从而保障化妆品品质及生产安全。


三、空气净化:多重防护,确保空气洁净


压差管理


主车间与相邻房间之间需保持≥5Pa的压差。此设置能有效阻挡污染物从相邻区域扩散至主车间,利用气压差形成“空气屏障”,使空气从主车间流向相邻房间,防止外部污染空气侵入,维持主车间洁净环境。


换气次数


十万级洁净车间的换气次数设定为10 - 15次/小时。合理的换气次数可保证车间内空气的新鲜度与洁净度,及时排出生产过程中产生的废气、尘埃等污染物,同时引入经过净化处理的新鲜空气,为化妆品生产提供优质空气环境。


过滤器选择


应选用HEPA或ULPA等高效过滤器,这类过滤器能有效过滤空气中的微小颗粒、微生物等杂质,确保进入车间的空气质量符合化妆品生产的高标准要求,避免空气污染影响产品质量。


进排风口设置


进风口与排风口需保持足够距离,防止排出的污浊空气被再次吸入。进风口距离地面高度不得低于2米,且附近无污染源,以保证进入车间的空气清洁、无污染,为车间提供良好通风条件。


四、装修材料挑选:优选特质,便于清洁维护


墙面材料


选用表面光滑、不易吸水、耐腐蚀且易于清洁的材料,如PVC板、SS304不锈钢板等。光滑表面可减少灰尘和微生物附着,不易吸水和耐腐蚀的特性确保墙面在长期使用中不会因受潮或化学侵蚀损坏,易于清洁的特点则方便日常保持墙面洁净,降低污染风险。


地面材料


宜采用防滑、耐磨且易清洁的材料,环氧树脂自流平地坪是理想选择。防滑性能保障工作人员行走安全,耐磨特性可承受日常生产活动中的摩擦,易清洁特点便于及时清理地面污渍和杂物,维持车间地面整洁。


吊顶材料


选择容易清洁、不易藏污纳垢的材料,如铝扣板或PVC板。这些材料能确保吊顶表面不易积累灰尘和污垢,日常清洁维护便捷,有助于保持车间顶部空间洁净,避免因吊顶积尘污染生产环境。


五、配套设施设计:功能完备,提升环境安全性


照明系统


设计需综合考虑照度、照射角度及光源稳定性。车间内部照度应≥300Lux,保证光线充足且分布均匀。充足的照度便于工作人员清晰进行各项生产操作,减少因光线不足导致的失误;均匀的光照分布能营造良好工作环境,降低视觉疲劳。


消毒设施


必须配备专业消毒设施,如紫外线消毒灯或臭氧消毒机等。紫外线消毒灯强度不得小于70微瓦/平方厘米,按30瓦/10平方米标准设置,离地2米吊装,确保在规定空间内有效杀灭微生物;臭氧消毒机通过释放臭氧气体,对空气和物体表面进行消毒,进一步提升车间消毒效果,保障环境卫生安全。


通过上述精细化设计与施工,衢州化妆品洁净室能够为化妆品生产提供安全、洁净的环境,从源头保障产品质量符合行业标准。

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