净化资讯

清阳工程谈胶囊GMP车间设计标准

胶囊药品是市面上比较受欢迎的一种药品,由于把药物包裹在胶囊中可以帮助药物定位释放,同时口感没那么苦,易于不同人群接受。这篇文章清阳工程小编给您讲讲胶囊gmp车间设计标准是怎样的。

胶囊药品是市面上比较受欢迎的一种药品,由于把药物包裹在胶囊中可以帮助药物定位释放,同时口感没那么苦,易于不同人群接受。这篇文章清阳工程小编给您讲讲胶囊gmp车间设计标准是怎样的。


胶囊药品作为药物的一种,自然生产要求是非常高的,不仅原材料要求高,生产环境的要求更是非常严格,一般洁净度等级需达十万级的gmp车间,温度10~25℃,相对湿度35~65%。值得注意的是,胶囊药的生产环境对湿度要求较为严格,主要是源于胶囊的特性,如果湿度过低,胶囊易脆,水份过大的话,胶囊强度下降,又不利于充填。所以设计人员在设计净化车间的湿度的时候需要根据具体情况去设计。并且生产的流程和步骤都应严格按照gmp规范操作。


胶囊gmp车间需设置专用的人流和物流通道,两通道不交叉,以防止交叉污染。车间一般设置3个出口,一个出入口专门用于人员的进出,人员通过三个更衣室,更换专用的洁净服和无尘鞋,戴洁净帽将头发装入帽内,戴口罩,将手部进行彻底清洁和消毒后,才能进入洁净室内。另外一个出口用于物料的进出,一般是将材料脱去外包装,并进行外面清洁消毒后,通过物料传递窗紫外线的消毒后进入到洁净室内。另外一个出口为成品的出口。


胶囊生产车间有一些步骤产尘量比较大,还应考虑排热、排湿和臭味的处理。这些都是设计的时候应该考虑到的。像胶囊生产的粉碎、过筛、总混、充填等步骤都是会产生较多的灰尘的,需要设计捕尘、除尘装置以及回风和排风,一般设置成排风和送风系统互相关联,避免不正确的操作。配浆、容器具清洗、烘干等是产热、产湿比较大的环节,需要设置排湿装置,并且调整空调参数。铝塑包装机工作时会产生比较大的臭味,可以在机器的上方设置排风装置,将臭味排出去。


参观走廊(通道)也是有必要设置的。一来参观通道可以方便人员的参观,宣传企业的形象。如果没有参观走廊人员参观就需要进入到洁净室内部,更换衣物麻烦,另外外来人员进入多少对生产产生一些不良影响。二来,参观走廊的设置,给洁净区和外界提供了一个缓冲区,方便供暖和清洁,有效地保证了洁净区的洁净。所以说是一举多得的事情。


胶囊gmp车间的设计需要考虑周到,这样才能设计出符合规范又便于生产操作的净化车间,也为建设施工提供了前提条件。清阳工程作为一家专业的净化工程公司,既能设计,也能施工建设,能满足您的多种需求。我们具有二级施工资质,专业的设计施工团队上百人,15年的是设计施工经验,400多家成功案例,是技术和经验具备的净化公司。可以为您因地制宜、量身定制gmp车间、无菌车间、无尘车间。欢迎联系在线客服或电询18015531058详谈。