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专业制药gmp车间设计装修要求是什么?

那么,专业制药gmp车间设计装修要求是什么?药品,由于是治病救人的功效,对于它的生产制造要求要更为严格,制药的车间不仅仅是无尘车间,还必须是gmp车间。本篇给您介绍。

药品,由于是治病救人的功效,对于它的生产制造要求要更为严格,制药的车间不仅仅是无尘车间,还必须是gmp车间,那么,专业制药gmp车间设计装修要求是什么?本篇给您介绍。


一、控制洁净室的尘埃数量和微生物数量


药品和其它工业不一样,不仅严格要求尘埃的数量,也要严格要求微生物的数量,因为微生物的存在会污染药品。所以需要创造一个无尘无菌的环境,根据不同药品的生产工艺设置不同洁净度等级的制药GMP车间,比方说如果设置的是十万级的洁净车间,那么对于这个车间的要求是尘埃粒子0.5μm的个数要小于3500000,尘埃粒子5μm的要小于2000个。微生物中的浮游菌小于500个,沉降菌小于10个。


二、洁净室的温湿度、光照要求


温湿度要与药品的生产工艺要求相适应,在没有特殊要求的情况下,温度一般控制18~26℃,湿度控制在45~65%。主要照度宜温300lx,对于对照明有特殊要求的生产部门要另外设置局部光照。


三、设置合理的净化通道


不仅要设置人员净化通道,入口处应设置气闸室。无菌洁净室和非无菌洁净室应分开设置。还要设置物流的专用通道,专门给物资通过杀菌灭菌后进入洁净室。人员进入洁净室必须无尘服、无尘帽、无尘鞋、手套等全套穿戴整齐经过消毒通过气闸室再进入洁净间。目的都是为了防止人员和物流将尘埃和细菌带入无尘车间。  


制药gmp车间的装修是旨在把认为造成的一些影响降低到最低,防止再生产过程尘埃粒子和微生物污染药品和降低药品的质量以及缩短药品的保质期。因此制药厂务必兴建一个合格合规的药厂GMP车间,这是至关重要的。而建设这样的专业净化车间,必须要找一家专业的净化工程公司。清阳工程在净化工程这方面是专业的公司,已有15年的历史,精通各种洁净等级各行各业的净化工程。在gmp车间这方面也有许多成功的案例。点击咨询在线客服或电询18015531058。