细胞培养gmp车间要求有哪些？

细胞培养需要兴建一个专门的gmp实验室来进行相关的研究工作的，对于室内的环境要求是比较严格的，那么细胞培养gmp车间要求有哪些呢？跟着清阳工程小编一起来了解下。

1、洁净度等级要求。一般来说这种车间的洁净度等级整体需要达到万级洁净度，一些局部要求比较高的地方需要百级洁净度。要符合GMP洁净级别，主要检测项目有沉降菌，悬浮粒子，浮游菌，表面微生物，人员，压差，温湿度，光照度，噪声等。

2、布局规划设计。应设置细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室、外包间、冷库储存间、一般检测室等；设计单独的人流通道和物流通道，防止交叉感染；设置参观走廊和逃生通道；人员和物料进入洁净间需遵循严格的净化措施，人员需经3次更衣，物料需经过传递窗紫外线消毒。

3、设备配置。主要设备有流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等系列可进行细胞采集、培养以及检测的医学尖端设备，确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测，均达到规定标准。

4、建立一套严格的培养机制。建立一整套完善的自体免疫细胞培养体系，从外周血液样本采集到免疫细胞的分离，从细胞计数到培养，对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察、记录，从而保证细胞质量良好。

有以上内容我们可以看出，细胞培养gmp车间要求是很严格的，设计建设也是挺复杂的一件事，所以一定要交给专业的净化公司来承接。专业的的事交给专业的人来做，才能把一件复杂的工作做好。清阳工程就是这样一家专业的净化工程公司，专业二级施工资质，可以承接各种行业各种洁净度等级的净化工程。公司团队上百人，各司其职，分工合作，可以提供设计、装修、建设一站式服务。在gmp车间设计建设方面经验也是很丰富的，先后承接过医疗器械、药厂、食品、化妆品、实验室等行业的净化项目。如想获得更多详细资料，点击咨询在线客服或电询18015531058。