医疗器械GMP车间

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,医疗器械的生产需要遵守《医疗器械监督管理条例》相关规定。 医疗器械生产质量管理规范及其附录规定并要求医疗器械生产企业应当按照相关规定建立健全质量管理体系; 按风险等级划分成一类器械,二类器械,三类器械 医疗器械一般适用的洁净等级有:十万级,万级,千级,百级