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滴丸制剂的gmp车间-清阳工程

滴丸剂属于固体制剂的一种,在药物制剂中固体制剂约占70%,所以滴丸制剂产品在市场也是占有一定份额的。只要是药品都是需要在专用的gmp车间生产,这篇文章给大家讲讲滴丸制剂的gmp车间。

滴丸剂属于固体制剂的一种,在药物制剂中固体制剂约占70%,所以滴丸制剂产品在市场也是占有一定份额的。只要是药品都是需要在专用的gmp车间生产,这篇文章给大家讲讲滴丸制剂的gmp车间


滴丸制剂作为一种固体制剂与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低。不管是什么类型的药品,都是被强制要求要在gmp洁净车间生产的。而每种药品的生产工艺特点不一样,所以需要的gmp车间也有所区别。同样的,滴丸制剂的gmp车间也是有其自身的特点的。


滴丸制剂gmp车间的设计法规依据是新版GMP及其附录《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。


滴丸制剂gmp车间的人流设计。应设置单独的人流通道,并且在该通道上设置风淋室,对于进入车间的人员进行吹淋。最好能在相反的方向或位置设置人流、物流入口,如生产厂房的东面安排人流入口,则可以考虑在生产厂房西面安排物流入口;当从同方向设置人流、物流入口时,二者之间应保持相对较远距离,不得相互影响和妨碍。


但是事实上,根据目前的生产状况,没办法完全实现全机械、全管道化,要想人员和物料完全分开也是不可能的,因为很多的物品需要人员进行运输。所以说在实际布局中会不可避免的存在人流、物流交叉的现象,但是交叉并不等于交叉污染,人物流虽然不可避免的存在交叉但是还是尽量避免交叉污染,对人员和物品做好净化工作。从实际出发,合理安排好人流、物流的工艺布局,既方便通行又能缩短路线。


滴丸制剂gmp车间的物料净化系统设计。物料中的原辅料和内包材料物料相互之间不会产生污染。与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。物料净化程序中,建议使用货淋或缓冲间,其门应是双门联锁结构,空调送风。


滴丸制剂的gmp车间的装修需要由专业的净化工程公司来承接,并且这种gmp车间还需要通过药品gmp认证。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司,具备专业二级总承包资质和专业的团队,15年专业从事gmp车间的设计装修建设,在药品、食品、化妆品、医疗器械等行业均有成功的gmp车间案例。我们还可以协助顾客通过相关行业的gmp认证。如想了解更多详情,请咨询在线客服或电询18015531058

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