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2022-03
医用内窥镜生产需要做GMP车间吗?-清阳工程
医用内窥镜属于医疗器械的一种,并且是属于三类医疗器械,因为这种产品在使用的过程中实际上是要进入体内进行操作,所以对于这种产品的要求很严格,那么医用内窥镜生产需要做gmp车间吗?
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2022-02
简述一类医疗器械gmp车间设计装修-清阳工程
医疗器械行业一般可以分为3类,即一类、二类、三类。而一类医疗器械指的的是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械等。而一类医疗器械gmp车间设计装修该怎么做呢?
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2021-12
医用口罩车间需要gmp认证吗?-清阳工程
口罩尤其是医用口罩对于生产环境的要求很高,这是因为如果环境不达标会污染口罩,使得口罩达不到相应的标准。那么,小编注意到朋友们比较好奇:口罩车间需要gmp认证吗?
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2021-12
做N95口罩需要无菌车间吗?-清阳工程
N95口罩属于二类医疗器械,根据相关的要求,是需要建设符合要求的10万级(D级)gmp无菌车间,并且严格按照gmp规范来建设车间,在生产操作中也要按照gmp规范操作。
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2021-11
口罩无菌车间装修材料是什么?-清阳工程
医用口罩作为二类医疗器械是需要使用到无菌车间的,这种特殊的净化车间在装修的时候和普通生产车间也是有区别的。那么,口罩无菌车间装修材料是什么呢?
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2021-11
口罩是在无菌车间生产的吗?-清阳工程
口罩一般分为民用的和医用的,民用口罩基本只能起到防尘的作用,而医用口罩才是能既防尘又能防细菌的。有朋友比较好奇的是口罩是在无菌车间生产的吗?
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2021-11
注射剂gmp车间布局设计-清阳工程
注射剂作为医疗器械产品,其生产车间自然是要严格按照gmp要求来设计建设的,而且生产环境要求也是很高的,这篇文章给大家介绍下注射剂gmp车间布局设计的相关知识。
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2021-11
创口贴的生产是否需要gmp车间?需要什么级别?
创口贴是我们日常生活中都会用到的产品,我们知道创口贴是要直接接触伤口的,所以对于生产环境要求也是挺高的。那么创口贴的生产是否需要gmp车间?需要什么级别的车间?
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2021-10
防护服车间无菌工程施工-清阳工程
防护服尤其是医用的防护服的生产环境是非常重要的,需要做到无尘无菌,这是由防护服的使用场合决定的。这篇文章小编给大家介绍防护服车间无菌工程施工的相关知识。
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2021-10
消字号的湿巾需要无菌车间吗?-清阳工程
在我们的日常生活中,经常会用到湿巾,一般湿巾都是拿出来就直接使用的。而湿巾还有很多种类,如普通湿巾、消毒湿巾等。有朋友就在问,消字号的湿巾需要无菌车间吗?
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