上海饮片厂净化车间设计-清阳工程

上海饮片厂净化车间设计可是个复杂且严谨的工作，得严格按照GMP标准以及相关法规来。要从洁净级别、空间布局、材料选择、空气净化系统、温湿度控制、安全防护、监测监控，还有日常维护管理等多个维度综合考量。 

一、洁净级别

中药饮片车间一般分为一般生产车间和洁净车间，通常洁净级别设定为30万级。但要注意哦，像直接口服的中药饮片，其粉碎、过筛、内包装等生产厂房，必须符合洁净区的要求。

二、空间布局

1. 功能分区

生产区得和生活区、行政区划分开，厂房的大小、结构和位置都要设计得恰到好处，这样才能方便设备的操作、清洗以及维修保养。生产区、辅助区、仓储区等不同功能区域，一定要划分得清清楚楚，减少不同区域之间的相互干扰。同时，要合理规划好物料和成品的进出路线，更大程度降低交叉污染的风险。

2. 人员与物料通道

得设计合理的人员和物料净化通道。人员进入净化区之前，得更换净化服，还要进行淋浴和消毒。物料在进入净化区之前，也得经过净化处理，而且物料净化通道要和人员净化通道分开。要是物料和人员只能从同一地点进入净化车间，那也得通过门进入，并且物料要先进行粗净化处理。

3. 气流组织

要根据洁净室无菌室的清洁度等级等条件，挑选合适的气流型，像垂直层流型就很不错。同时呢，还得考虑室内的工作内容、产品以及人员的动态情况，因为这些会影响气流的清洁度。比如说，有些容易产生灰尘的工作，就不能放在气流的上层。

三、材料选择

1. 地面

地面得具备整体性好、平整、不开裂、耐磨、不起尘、耐撞击、隔声这些特点，还不能积聚静电，要容易清洗。地面垫层建议配筋，要是在潮湿地区，垫层还得做好防潮构造。

2. 墙面和天花板

内表面得平整光滑，不能产尘，没有裂缝，而且要耐清洗、耐消毒。要是用砌体隔墙，墙面就得按照高级抹灰标准来，涂料面层得选用耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、无毒且不易生霉的材料。

3. 门窗

门窗得配备自动闭门器和密封条，防止空气泄漏。门窗的材料得有良好的密闭性，开关要轻松方便，清洁和消毒也要容易操作。像钢制门、密胺树脂板门、彩钢板门、不锈钢门等都是不错的选择。

四、空气净化系统

1. 过滤环节

空气净化系统得包含进风、空气处理、送风、排风等环节。送入生产区域的空气，得先经过粗效、中效（或者高中效）两级过滤器处理，然后再加上初效 + 中效 + 高效过滤器（HEPA过滤效率≥99.99%），这样才能确保空气洁净度达标。

2. 压差控制

空气洁净级别不同的相邻房间，它们的净压差要大于5Pa。洁净室（区）和室外大气的净压差得大于10Pa，而且门要朝着洁净度级别高的房间开启。

五、温湿度控制

车间的温度和湿度得根据中药饮片的生产要求来控制，这样才能保证产品质量稳定。一般情况下，中药饮片生产车间的温度控制在20℃ - 25℃，相对湿度控制在45% - 65%比较合适。像粉碎筛分、制粒燥、整粒总混、压片等生产区域，对湿度比较敏感，所以得配备精确的湿度控制系统。

六、安全防护

1. 排风与通风

得合理布置排风系统和通风设备，让车间空气保持清新，保障员工的健康。像炒药、锻制工序，操作温度比较高，就得安装风机来降低室内温度，改善操作条件。洗、润、切、干燥工序潮气大，就得装离心风机排风，保持室内空气流通，同时还要设置防潮灯具。

2. 除尘处理

针对粉碎筛分、制粒燥、整粒总混、压片等生产区域的粉尘污染问题，可以通过物理屏障把尘源隔离起来，这样能有效防止粉尘扩散。隔离方式有就地隔离、一侧隔离和独立隔离，具体选哪种，得根据车间的布局和设备的位置来决定。而且，针对被隔离的生产工序对空气洁净度的不同要求，要采取相应的净化解决方案，比如向隔离区内送洁净风、在隔离区门口设置缓冲室、在隔离区内设置独立排风等。

七、监测监控

得定期进行监测和记录，确保车间环境一直符合生产要求。可以定期检测压差（≥10Pa）、尘埃粒子数（≥0.5μm/5μm），保证符合ISO 5 - 8级标准。

八、日常维护管理

要定期进行卫生清扫和消毒处理，防止交叉感染和物品污染。同时，对净化车间的设备也要定期维护和保养，确保它们能正常运行。

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