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GMP标准片剂车间厂房布置设计

药品质量最重要的一环在于生产的过程,生产过程中如果能有一个良好的洁净环境,那是很大的助攻作用的。所以今天我们就来介绍下GMP标准片剂车间厂房布置设计的相关内容。

药品的质量关乎着服用者的生命安全,所以需要非常重视。而药品质量最重要的一环在于生产的过程,生产过程中如果能有一个良好的洁净环境,那是很大的助攻作用的。所以今天我们就来介绍下GMP标准片剂车间厂房布置设计的相关内容。


一个优质的片剂车间肯定首先得益于合理的设计布局,接下来我们一起来看看片剂gmp车间的相关设计要求是怎么样的。

1、一定要设置合理面积的gmp洁净厂房。对于片剂生产来说,有多种程序,不同的程序对于厂房洁净度的要求不尽相同,所以要根据药品的要求设置不同的洁净度等级厂房,面积大小合适就好。毕竟洁净厂房面积越大,各种花费也多,洁净度等级越高,花费也多。

2、防止污染或交叉污染。

(1)在满足片剂药品生产工艺的前提下,分别设置人员和物料的进出通道,避免交叉、往返。

(2)尽量减少人员和物料的进出口,以利于全车间洁净度的控制。

(3)给进出的人员和物料准备专门的净化用室和设施,防止防止进出的时候带人尘埃和污染物。

(4)进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体均应按要求进行净化。

(5)根据生产规模的大小,设置原来存放区、半成品区、待验品区、合格品区、和不合格品区,最大限度地减少差错和交叉感染。

(6)合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,避免对药品的污染。100级洁净区不设置地漏。

3、合理布置有洁净度等级要求的房间。

→洁净度等级相同的房间尽量布置在一起,以利于通风和空调布置。

洁净度等级不相同的房间之间应设置相应的气阀、风淋室、缓冲区和传递窗以防止污染。

在有窗的洁净厂房中,应经洁净等级较高的房间布置在内侧或中心部位。若窗户的密闭性较差,且将无菌洁净室布置在外侧时,应设以封闭式的外走廊作为缓冲区。

→洁净度等级比较高的房间应尽量靠近空调室,并设置在上风向。


以上就是关于片剂gmp车间厂房设计的相关要求,要想设计合乎规范,就需要找到一家专业的净化工程。清阳工程是一家成立十多年的净化工程公司,专业二级施工资质,在gmp车间设计施工方面有着丰富的经验,专业百人团队,能更专业、更高效的完成车间施工任务。了解更多清阳详情请咨询在线客服。