保健品净化车间的设计装修-清阳工程

保健品净化车间的设计装修可是个“技术+合规”的双考验！毕竟是入口的东西，生产环境必须无菌无尘、温湿度稳稳的，还得防交叉污染，今天从设计原则到认证要求全拆透，想建车间的老板们赶紧收藏。

一、设计原则：洁净等级和流程得匹配

- 洁净度按工序“分级”：

原料称量、混合、制粒这些关键步骤，得ISO 7级（万级）或ISO 8级（十万级）；包装区可以放宽到ISO 8-9级；要是涉及微生物发酵、无菌灌装，那得ISO 5级（百级），一点马虎不得！

- 人流物流“各走各的道”：

必须设更衣室、缓冲间、风淋室过渡，人走人的路，物料走物料的通道，绝不交叉！生产区气流要么“单向流”（风直直吹），要么“非单向流”（均匀扩散），不能有死角积灰，设备摆得既好操作又好清洁，防污染从布局就开始抓。

二、装修材料：光滑无缝是“防污王道”

- 墙面天花板：无缝+耐造

用彩钢板（比如岩棉夹芯板）或不锈钢板，表面光溜溜的没缝，耐腐蚀还好擦；接缝处打密封胶封死，墙和地面交界做≥50mm的圆弧，灰尘想藏都没地方，清洁起来超方便~

- 地面：防滑防水还易清洁

首选环氧自流平或PVC卷材，耐磨防滑，还防静电，脏了一擦就干净；地面得带1%-2%的坡度，地漏装空气阻断装置，污水绝不倒流，避免二次污染。

- 门窗照明：细节藏着大安全

门用不锈钢或铝合金的，带自动闭门器，关得严严实实；窗户用双层中空玻璃，不结露不漏风；灯得防爆防尘，亮度≥300Lux，插座带防尘盖，别让粉尘“钻空子”。

三、空调通风：控温控湿+过滤，空气得“纯净”

- 系统选对，洁净度才有谱

高等级区（ISO 5-7级）用“全空气系统”：组合式空调机组（MAU）处理新风+回风，初效、中效、H13/H14级高效过滤器层层把关，末端再配FFU风机过滤单元，空气干净得能直接“喝”；低等级区用“空气-水系统”或分散式机组，灵活又省钱。

- 温湿度“卡得准”

常规18-26℃，精密工序（比如胶囊填充）得20-25℃±1-2℃；湿度45-65%，像胶囊怕潮，就得控在45%-55%，不然软了就废了！

- 气流和压差“防串门”

高等级区用垂直单向流（顶送风、下回风），风均匀无死角；低等级区用乱流（顶送下回、侧送侧回）；换气次数得够：ISO 7级25-30次/h，ISO 8级15-20次/h，空气跟“流水”似的换新。

洁净区比外面气压高≥10Pa，相邻区域差5-10Pa，风只能往里灌，外面的脏东西进不来；废弃物暂存间这种负压区，风往外排，防止污染物扩散。

四、验证认证：过了GMP才算“合规”

- 验证项目得“全过关”

测尘埃粒子、浮游菌/沉降菌、温湿度、压差，还得查气流走向、高效过滤器漏不漏（用PAO法）、设备表面有没有微生物，每年一次，记录得清清楚楚。

- GMP认证“流程不能少”

先交设计图、设备清单、操作规范、验证报告这些文件；现场检查看布局、设备运行、清洁消毒、记录全不全；过了认证也不能松，得一直符合要求，接受定期检查，不然证书可能被吊销哦。

五、节能环保：省钱还得守规矩

- 节能小技巧“省电费”

装变频风机、热回收系统（回收排风热量预热新风），用LED灯，智能控制系统跟着人员和设备多少调风量、温湿度；温湿度允许±2℃/±5%的话，能耗能降不少。

- 环保材料“不踩坑”

选可回收、低VOC的材料，废水废气处理达标再排，废弃物分类处理，既合规又对环境友好。

总之，保健品净化车间就是“按等级设计+用好材料+系统给力+过GMP认证”，找专业团队从设计到验证一条龙服务，才能既保障产品安全，又符合法规要求。

清阳工程可以承接十万级、万级、千级、百级、十级等多种洁净度等级，

食品、药品、微电子、半导体、医疗器械、化妆品等多种行业

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