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洁净净化车间设计施工工艺流程-清阳工程-复制

洁净净化车间的设计施工工艺流程是一个高度系统化且标准化的过程,其核心目的在于通过精准控制环境中的微粒、微生物、温度、湿度等关键参数,使生产或实验环境的洁净度契合特定行业标准,诸如ISO 14644、GMP等。

洁净净化车间的设计施工工艺流程是一个高度系统化且标准化的过程,其核心目的在于通过精准控制环境中的微粒、微生物、温度、湿度等关键参数,使生产或实验环境的洁净度契合特定行业标准,诸如ISO 14644、GMP等。以下将详细阐述洁净净化车间工艺流程的核心步骤、关键要点以及相关注意事项。


一、设计规划阶段


1. 需求分析

- 明确车间用途与洁净等级:清晰界定车间的用途,例如电子制造、生物医药、食品加工等领域,并据此确定所需的洁净等级,像ISO 5级、ISO 7级等。不同行业和产品对洁净度的要求差异显著,这是整个设计规划的基础。

- 规划人流、物流与设备流路径:精心规划人员、物料以及设备的流动路线,最大程度避免交叉污染的发生。合理的流线设计能够确保不同功能区域之间互不干扰,保障车间的洁净环境。

2. 布局设计

- 合理分区与过渡区域设置:科学划分洁净区、准洁净区和普通区,并设置气闸室、缓冲间等过渡区域。这些过渡区域能够有效阻止污染物在不同区域间的传播,维持各区域的洁净度。

- 优化气流组织形式:依据车间的实际需求,选择采用单向流(层流)或非单向流(乱流)的气流组织设计,确保空气从洁净度高的区域顺畅流向洁净度低的区域,从而有效排除污染物。

- 构建合理压力梯度:使相邻区域保持5 - 10Pa的正压差,形成一道压力屏障,防止污染物质逆向侵入洁净区域。

3. 设备选型

- 选用低发尘量材料:优先选择低发尘量的材料,如不锈钢、环氧树脂地板等,从源头上减少微粒的产生,为洁净车间的环境控制提供基础保障。

- 配置关键空气处理设备:配备高效空气过滤器(HEPA)、FFU(风机过滤单元)以及空调系统等设备。这些设备能够有效过滤空气中的微粒和微生物,精确调节车间内的温度和湿度,满足不同行业对环境的严格要求。


二、施工建设阶段


1. 围护结构施工

- 安装洁净板材与密封门窗:采用洁净板(彩钢板)进行墙面和顶面的安装,并确保门窗的密封性能,从而打造一个气密的空间,防止外界污染物进入车间内部。

- 地面处理:地面采用环氧自流平或PVC卷材,并进行无缝处理,减少积尘的可能性,为车间提供一个易于清洁且洁净的地面环境。

2. 通风系统安装

- 安装空调机组与送回风管道:合理安装空调机组以及送回风管道,确保空气在车间内的循环和流通。同时,配置过滤效率≥99.97%的HEPA过滤器,有效过滤空气中的微小颗粒,保证送入车间的空气达到高洁净度标准。

- 设置温湿度控制系统:安装温湿度控制系统,将车间内的温度控制在20 - 25℃,湿度控制在45 - 65%,为生产或实验提供适宜的环境条件。

3. 电气与照明设置

- 选用防爆防尘灯具:采用防爆、防尘灯具,避免灯具在运行过程中产生微粒,对车间的洁净环境造成影响。

- 布局实时监控传感器:合理布局粒子计数器、温湿度传感器等各类传感器,实现对车间环境参数的实时监控,以便及时发现异常情况并进行调整。

4. 工艺设备安装

- 确保设备符合洁净要求:选用的工艺设备需满足洁净要求,例如采用无油润滑设计、具备易清洁的结构等,减少设备自身对洁净环境的污染。

- 进行密封性测试:设备安装完成后,对其进行密封性测试,防止设备运行过程中出现漏风现象,避免对车间内的气流组织和洁净度产生不利影响。


三、验收调试阶段


1. 空态验收

- 检测关键环境参数:对空气悬浮粒子数、微生物浓度、换气次数等关键参数进行严格检测,确保其符合预先设计的标准。这些参数直接反映了车间在无设备、无人状态下的洁净程度和空气流通情况。

- 测试环境稳定性参数:对压差、气流方向以及温湿度稳定性进行测试,评估车间环境在静态条件下的稳定性和可靠性。

2. 静态验收

- 再次检测洁净度:在设备安装完毕但尚未运行的状态下,再次对车间的洁净度进行检测,以确认设备安装过程未对车间的洁净环境造成不良影响。

- 验证自控系统可靠性:对压差报警、温湿度联动等自控系统进行验证,确保其在实际运行过程中的可靠性和准确性,能够及时响应环境参数的变化并进行自动调节。

3. 动态验收

- 模拟生产状态检测:模拟实际生产状态,检测人员操作、物料搬运等活动对车间洁净度的影响,全面评估车间在实际运行情况下的洁净性能。

- 优化运行参数:根据动态检测结果,对风速、压差等运行参数进行调整,使其达到最佳状态,以满足生产过程中对洁净度的严格要求。


四、运行维护阶段


1. 人员管理

- 制定严格更衣流程:制定详细的更衣流程,如通过风淋室进行除尘,穿戴无尘服等,确保进入车间的人员不会带入污染物。

- 限制人员数量与活动:严格限制车间内的人员数量,并避免人员频繁进出,减少人员活动对车间洁净环境的影响。

2. 物料管理

- 规范物料进入方式:物料通过传递窗或气闸室进入车间,其外包装需进行清洁处理或更换,防止外部污染物进入车间。

- 定期清洁消毒工具设备:对车间内使用的工具、设备定期进行清洁消毒,避免其成为污染源,影响车间的洁净度。

3. 环境监控

- 日常与定期检测:每日对温湿度、压差进行检测,定期对粒子数和微生物进行检测,及时掌握车间环境参数的变化情况。

- 数据记录与处理:详细记录检测数据并生成报告,一旦发现数据异常,及时采取相应的处理措施,确保车间环境始终处于受控状态。

4. 设备维护

- 定期更换过滤器:通常每1 - 3年定期更换HEPA过滤器,保证空气过滤效果,维持车间的高洁净度。

- 清洁与检查关键设备:定期清洁空调系统、FFU等设备,并检查风速和噪音,确保设备的正常运行,为车间提供稳定的环境保障。

5. 清洁消毒

- 使用专用清洁工具与试剂:使用无尘布、专用清洁剂对车间内的表面进行擦拭,有效清除表面的微粒和污染物。

- 定期消毒杀菌:定期采用臭氧或紫外线进行消毒,杀灭车间内的微生物,保持车间的无菌环境。


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