为制药行业量身打造:专业净化车间解决方案,护航药品质量安全
在药品生产过程中,洁净、稳定、合规的生产环境是保障药品安全性、有效性和质量一致性的基石。一个设计科学、建造严谨、运行可靠的净化车间,不仅是满足GMP(药品生产质量管理规范)等法规要求的硬性条件,更是企业提升生产效率、控制污染风险、打造核心竞争力的关键设施。
在药品生产过程中,洁净、稳定、合规的生产环境是保障药品安全性、有效性和质量一致性的基石。一个设计科学、建造严谨、运行可靠的净化车间,不仅是满足GMP(药品生产质量管理规范)等法规要求的硬性条件,更是企业提升生产效率、控制污染风险、打造核心竞争力的关键设施。
清阳净化系统工程有限公司,作为一家专注于高端净化工程领域的设计与施工一体化服务商,深刻理解制药行业的特殊性与高标准。我们致力于为制药企业提供从概念设计到整体交付、从验证支持到维护升级的全生命周期净化车间解决方案。
为何选择我们?—— 源于专注,臻于专业
1. 深耕制药领域,深谙法规标准:我们的核心团队拥有多年服务制药行业的丰富经验,对国内外GMP(中国、EU、FDA等)、ISO 14644洁净室标准、药典要求及行业指南有透彻的理解和实践。我们能确保车间的规划、设计、材料选择、施工流程完全符合并超越法规及认证要求。
2. 科学规划与定制化设计:我们深知不同剂型(无菌制剂、固体制剂、生物制品等)、不同工序对洁净度、温湿度、压差、气流组织(如单向流、非单向流)、人物流路径的差异化需求。我们提供定制化设计方案,优化布局,杜绝交叉污染,提升操作合理性与生产效率。
3. 精益施工与卓越品质:我们采用符合洁净室要求的专用材料和设备(如优质彩钢板、环氧自流坪、高效过滤器、净化灯具、气密门窗等)。拥有专业的洁净施工团队,严格执行施工质量管理体系,确保无尘作业,保障围护结构的气密性、平整度与耐久性。
4. 核心系统集成能力强:我们不仅擅长洁净室围护结构建设,更精通与药品生产息息相关的关键系统集成,包括:
· HVAC净化空调系统:精准控制洁净度、温湿度、压差,节能高效。
· 工艺管道系统(纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺气体等):满足GMP对水质、管材、坡度、焊接的严苛要求。
· 自动化与控制系统:实现环境参数的实时监测、记录、报警与追溯,为数据完整性
清阳工程可以承接十万级、万级、千级、百级、十级等多种洁净度等级,
食品、药品、微电子、半导体、医疗器械、化妆品等多种行业
的无尘车间、GMP车间、无菌车间净化工程的装修、建设、改造
我们是18年的老牌净化工程公司,各项资质齐全,承接过近500项净化工程,经验丰富。
联系电话:18015531058




