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2021-08
一类医疗器械车间gmp车间设计装修
医疗器械行业一般可以分为3类,即一类、二类、三类。而一类医疗器械指的的是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械等。而一类医疗器械车间gmp车间设计装修该怎么做呢?
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2021-08
湿纸巾生产厂需要用到gmp无菌车间吗?
根据《一次性使用卫生用品卫生标准》要求,湿纸巾生产厂家要求使用无尘车间,而且是10万级gmp无菌车间,要严格按照gmp规范的要求来建设车间和生产操作。
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2021-08
口罩无尘车间多少钱一平米?
新冠病毒最近又有新情况,出现了传染性更强的德尔塔病毒,人们纷纷戴上了口罩。如果是一家正规的医用口罩厂,在生产口罩的时候是必须有一间符合gmp规范的无尘车间,那么口罩无尘车间多少钱一平米呢?
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2021-08
医用口罩生产车间gmp要求是什么?
医用口罩生产车间gmp要求是什么呢?口罩分为普通民用和专业医用口罩,这两种口罩生产要求是不一样的。医用口罩属于二类医疗器械,它的生产流程应符合GMP的要求。
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2021-07
医疗器械gmp车间对灭菌室布局要求是什么?
医疗器械gmp车间对灭菌室布局要求。为了满足医疗器械的无尘无菌生产环境,生产企业一般都配有净化车间以满足生产需要,而这种净化车间不是随便兴建的,必须满足一定的条件。
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2021-07
医疗器械gmp车间温湿度要求是什么?
医疗器械gmp车间温湿度要求是什么?由于医疗器械行业是一个比较特殊的行业,它生产的产品直接或间接影响着人的身体健康,容不得出半点差错,所以对于医疗器械gmp车间的一些建设都有相关文件给出了具体的规范和要求。
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