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2022-11
体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求
体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求 第一条对生产环境有净化要求的产品除应当满足《体外诊断试剂生产实施细则》的通用要求外，其生产环境还应当满足本附录的要求。不同洁净级别生产区域的控制标准参见下表： 表 不同洁净级别生产区域的控制标准
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2022-09
一类医疗器械净化车间要求
医疗器械行业一般可以分为3类，即一类、二类、三类。而一类医疗器械指的的是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械等。而一类医疗器械车间gmp车间设计装修该怎么做呢？
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2022-09
苏州急救医疗器械gmp车间-清阳工程
通常药品、医疗器械等行业的产品都要求能满足产品生产工艺要求的gmp车间内生产，主要是因为这类产品对生产环境要求高。这篇文章给大家介绍下苏州急救医疗器械gmp车间。
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2022-09
关于无菌医疗器械gmp车间设计装修的要点
根据相关的规范，无菌医疗器械的洁净室生产环境是非常严格的，必须满足gmp规范。小编注意到，最近有不少朋友想了解下无菌医疗器械gmp车间设计装修的内容。小编这篇文章给您介绍。
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2022-08
一类医疗器械净化车间要求
医疗器械行业一般可以分为3类，即一类、二类、三类。而一类医疗器械指的的是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械等。而一类医疗器械车间gmp车间设计装修该怎么做呢？
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2022-08
湿巾厂房无尘车间要求
根据《一次性使用卫生用品卫生标准》要求，湿纸巾生产厂家要求使用无尘车间，而且是10万级gmp无菌车间，要严格按照gmp规范的要求来建设车间和生产操作。
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2022-08
gmp车间高效过滤器检漏标准是什么？-清阳工程
高效过滤器可以说是gmp车间使用频率很高的一种净化设备，其净化过滤效果也是比较好的。为了确保过滤器能正常运行，安装完后就需要对其进行一定的测试，这个测试就是捡漏。
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2022-07
一类医疗器械需要无菌车间吗？
一般可以将医疗器械划分为三种类型，即一类（风险程度低）、二类（风险程度中度）、三类（风险程度较高）。那么一类医疗器械需要无菌车间吗？
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2022-07
生产医用防护服无菌车间多少钱一平方？-清阳工程
医用防护服的标准是很高的，因为使用的场景是比较特殊的，所以这种产品对于生产环境的要求也是蛮高的，需要无菌车间进行生产。那么生产医用防护服无菌车间多少钱一平方？
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2022-06
苏州急救医疗器械gmp车间-清阳工程
通常药品、医疗器械等行业的产品都要求能满足产品生产工艺要求的gmp车间内生产，主要是因为这类产品对生产环境要求高。这篇文章给大家介绍下苏州急救医疗器械gmp车间。

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